01XBZ检测VBA
实验室复评审时，有些项目长时间没开展，这些项目会被砍吗?影响复评审吗?有什么依据?XBZ检测VBA
答XBZ检测VBA
项目长期没开展，又没有质量控制，会被砍掉。XBZ检测VBA
是否影响复评审的结果，要看这种项目有多少。如果大量都是这种情况，实验室就会出现重大的能力变化，会影响复评审的结果。依据是CNAS-RL01，另外在认可委关于实验室认可的若干问题的解答里边，也有长期不开展的项目，评审怎么处理的方法。XBZ检测VBA
对于实验室来说，如果有长期不做的项目，开展的比较少的，可以采用两种方式：XBZ检测VBA
内部做模拟实验(一个月做几次)XBZ检测VBA
做质量控制XBZ检测VBA
以上二选一来做，或者都做来，以维持自身检测能力。XBZ检测VBA
02XBZ检测VBA
检测报告是Lims信息系统出的，编制、审核、批准人的名字都是自动生成可以吗?还是必须要手签?XBZ检测VBA
答XBZ检测VBA
可以用电子的签名，由系统自动生成。XBZ检测VBA
电子签名的识别，是通过使用后人的账号和密码登录系统，系统使用登录人对用的电子签名。XBZ检测VBA
03XBZ检测VBA
CMA认证地址变更，现场评审和首次现场评审的内容一样吗?还是有侧重点呢?XBZ检测VBA
答XBZ检测VBA
有侧重点，地址变更时现场评审主要看能力是否能够得到了保持，侧重点在：XBZ检测VBA
仪器设备的状态是否发生了变化XBZ检测VBA
现场的环境条件是否得到了保持。XBZ检测VBA
首次评审的现场评审是全面的评审，侧重点在：XBZ检测VBA
体系运行是否有效XBZ检测VBA
技术能力是否满足要求。XBZ检测VBA
04XBZ检测VBA
质量手册中有规定上墙的内容，如“公正性声明、保密承诺”等，是否上墙资料都可以自己内部制定，还是CNAS或者CMA有要求，哪些文件/声明必须上墙，还是只要自我承诺，保留这种的红头文件或记录就可以?目前我们公司上墙的资料有“公正性声明、保留承诺、设备操作和维护规程、部门职责、重要岗位职责(技术负责人、质量负责人、授权签字人)、收费公式、检测/校准流程图、质量方针、目标”，是否可以可以说下哪些是必须上墙的，哪些可以不上墙、保留相关的文件就可以。XBZ检测VBA
答XBZ检测VBA
CNAS和CMA都没有对没有上墙文件的规定。XBZ检测VBA
对文件文件的总体规定：XBZ检测VBA
发布之前要有审核文件的充分性，并批准XBZ检测VBA
文件要在现场已于获取，必要时候控制发放XBZ检测VBA
定期审查，必要时要更新XBZ检测VBA
唯一性标识XBZ检测VBA
识别修订号和修订状态。XBZ检测VBA
05XBZ检测VBA
如果从2020年1月1日起整体运行，那质量手册、程序文件的签批日期必须在2020年1月1日之前吗?配套的作业指导书、记录表格必须同手册、程序文件的签发时间一致吗?还是在运行过程中陆续进行文件的修订下发也可以?XBZ检测VBA
答XBZ检测VBA
签发时间可以和文件实施运行时间是一天，也可以提前。配套的作业指导书，记录文件可以陆续发，时间可以和手册、程序的不一样。XBZ检测VBA |
