一、原始记录几个人(几级)签字?apY检测VBA
一般实验室的原始记录上有的签字为:检测/校准人、校核人、审核人。apY检测VBA
只需两个人(两级)签字apY检测VBA
原始记录真正:操作人员和结果校核人员,apY检测VBA
依据:apY检测VBA
ISO/IEC170254.13.2.1apY检测VBA
实验室记录应包括负责抽样的人员、每项检测和/或校准的操作人员和结果校核人员的标识。apY检测VBA
注意:apY检测VBA
操作人员一定要出现在原始记录上,这个是毫无疑问的,校核人员指现场一起做试验的人员,这个也绝对不能去掉(条款有规定,实际也不能去掉)、可以去掉审核人员,那有人说我就要保留审核人员,我就要做三级签字,这个当然没有问题,只是操作人员和结果校核人员绝对不能少。apY检测VBA
二、报告、证书几个人(几级)签字?apY检测VBA
一般实验室的报告证书上的签字为:编制人、审核人、批准人。apY检测VBA
两个人(两级)签字:apY检测VBA
报告、证书上的签字真正需要检测和校准人员、批准人apY检测VBA
依据:apY检测VBA
《实验室资质认定评审准》5.8.2apY检测VBA
检测和/或校准报告应至少包括下列信息:j)检测和/或校准人员及其报告批准人签字或等效的标识;apY检测VBA
ISO17025 . 10.2apY检测VBA
检测报告和校准证书除非实验室有充分的理由,否则每份检测报告或校准证书应至少包括下列信息:apY检测VBA
j)检测报告或校准证书批准人的姓名、职务、签字或等效的标识;apY检测VBA
注意:apY检测VBA
报告的批准人一定不可少,一般为授权签字人批准。报告的编制人有时不一定是检测(校准)人,当然有的实验室规定编制人必须是检测(校准)人,审核人不一定是必须的,可以去掉,但是如果一定要加进来,报告做三级审核,也是没有问题的,但是检测和校准人员、批准人必不可少。apY检测VBA
三、报告编制人员一定是试验人员吗?apY检测VBA
1.CNAS、CMA对报告编制人员的要求apY检测VBA
在CNAS、CMA的认可准则中并没有对谁来编制报告作出要求,但确实在外部审核的时候有老师对报告编制人开出不符合项,这又是为什么?apY检测VBA
2.实验室到底由谁来编制报告apY检测VBA
一般实验室实际操作有下面几种情况:apY检测VBA
1)由检测人员编制报告;apY检测VBA
2)由主检编制报告;apY检测VBA
3)办公室或业务人员等其他人员标编制报告;apY检测VBA
对于1)、2)两种情况,报告编制人员是检测人员自己(主检是检测人员中的一员)apY检测VBA
对于3)如果编制报告是办公室或业务人员,那么报告编制人就是整理人员。apY检测VBA
报告编制人员到底是谁,需要实验室自己规定,并按规定执行,报告编制人可以不是检测人员。apY检测VBA
外审对报告编制人开出不符合项是因为自己公司的文件对报告编制人员作出了规定,没有遵照执行,而不是认可准则对报告编制人员有要求。apY检测VBA
提醒:报告编制人员需要注意什么?apY检测VBA
1)报告和原始记录数据的一致性,报告必须忠于原始记录;apY检测VBA
2)注意报告的格式,不要轻易改变报告的模板格式;apY检测VBA
3)不要遗漏信息,包括客户的地址、样品的信息、报告的编号等等。apY检测VBA
4)注意打印出来的报告和电子版的区别,不要出现串行、跳页等问题。apY检测VBA
四、质量负责人和技术负责人的关系apY检测VBA
1、质量负责人和技术负责人的职责要求apY检测VBA
质量负责人的管理职责也可以分为两个方面:(1)实验室内部:体系运行维护、文件控制、不符合/纠正/预防的组织处理和实施、内部审核、内部监督;(2)实验室外部:外部审核前期准备接待、客户满意度调查、客户投诉处理、分包方质量审核。apY检测VBA
技术负责人的职责主要为两个方面:(1)全面负责实验室的技术活动运作,包括重大技术问题的决策、检验技术的开发与应用、设备操作指导书以及各种技术类文件的审批、技术人员技术能力的确认等;(2)确保实验室运行质量所需资源(物质资源、人力资源、信息资源等)的供应和技术保证。apY检测VBA
2质量负责人和技术负责人的关系apY检测VBA
2.1 相互独立apY检测VBA
质量管理和技术管理是实验室管理的两个方面,岗位不同,工作内容与着重点自然也不同,质量负责人和技术负责人都有具体的职责和权限。技术负责人侧重于技术活动的运作,与检测活动有关的人、机、料、法、环都要达到要求,例如人员的能力、设备的使用、样品和消耗品的控制管理、方法的选择、检测环境的控制等,通过有效的手段和决策,保证实验室检测结果和数据的准确。而质量负责人则侧重于对体系运行的保证和维护,包括管理规定的健全,不符合情况的监控,关注客户的要求,执行客户满意度调查,以及管理体系内部的定期审核评价,接受外部审核,改进跟踪。质量和技术两个方面,权责明确、岗位平等,工作相对独立,是实验室管理的统一方面,从不同的角度共同推进和完善实验室的管理,保证实验室的检测质量。apY检测VBA
2.2 相互配合apY检测VBA
在具体的各项检测活动中,质量和技术就像一对孪生兄弟,形影不离,往往是既有技术的形貌,也有质量的影子。比如“4.4要求、合同或标书的评审”要素,合同评审的主体,合同评审的流程,合同评审的输入、输出,合同评审的记录等都需要从质量管理的角度提出要求,但是合同评审过程本身却是一个技术活动的过程,需要从技术的角度确定合同是否可行,是否可以进行检测,是否能保证检测结果的准确等;再比如“4.13记录”要素,记录的及时、记录的完整、记录的清晰、记录的编号、记录的更改、记录的归档等等都是质量要求,此要素也是管理要求的一部分,但是记录的准确则必须从技术的角度给予保证,必须符合数据的采集、数据的修约、极限数据的处理、临界数据的处理要求等;同样,比如“5.8样品的处置与管理”,样品的处置的要求就同时包括质量和技术部分,不能影响检测数据的准确和结果的判断,同时也需要满足相关的流程要求和保密要求。质量管理和技术管理相生相容,可以说你中有我,我中有你,相互依赖,共同发展。很多问题表现是管理问题、质量问题,但要真正解决,则要靠技术手段;同样技术问题,也需要质量方法来固化,来推动。apY检测VBA
2.3 相互监督apY检测VBA
质量负责人和技术负责人不仅相互配合,还相互监督。单从质量或技术的角度考虑问题,往往是不全面的、容易走向极端的,这就需要双方相互监督,共同进步。不重视技术,结果是显然的,检测数据不准确,试验结果有误,造成无法弥补的问题。同样,不重视质量,管理混乱,技术无法固化,同样的问题可能重复发生,浪费人力物力,也不利于实验室的发展。只有质量负责人和技术负责人结合起来,协调一致,实验室才能更好更快的持续发展。apY检测VBA
五、报告批准人和授权签字人是同一个人吗?apY检测VBA
报告批准人和授权签字人是不是同一个人,我们先要搞清楚报告批准人和授权签字人的区别?apY检测VBA
报告签发人员出现在下面的准则条款中:apY检测VBA
CNAS-CL01 5.10.2j)检测报告或校准证书批准人的姓名、职务、签字或等效的标识;apY检测VBA
检测报告或校准证书批准人,即实验室没有认可前称报告批准人;apY检测VBA
授权签字人见如下准则:apY检测VBA
ISO/IEC指南216.9 授权签字人(被认可的实验室的):经认可机构认可,允许在被认可实验室报告上签发带认可标识的人员。apY检测VBA
检测报告批准人(报告签发人)批准以后可以盖实验室的章,而授权签字人批准后既可盖实验室的章,又能盖CNAS认可章。这是二者的区别。apY检测VBA
授权签字人还需要满足一定的要求:apY检测VBA
a) 有必要的专业知识和相应的工作经历,熟悉授权签字范围内有关检测/校准标准,检测/校准方法及检测/校准程序,能对检测/校准结果作出正确的评价,了解测量结果的不确定度,了解设备维护保养和校准的规定并掌握校准状态;apY检测VBA
b) 熟悉认可规则和政策要求、认可条件,特别是获准认可实验室义务,以及带认可标识/联合标识检测/校准报告或证书的使用规定;apY检测VBA
c) 在对检测/校准结果的正确性负责的岗位上任职,并有相应的管理职权。apY检测VBA
授权签字人需要通过评审组的现场考核。apY检测VBA |