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实验室是不是必须有上墙文件?等实验室5个典型问题解答

时间:2022-12-11 16:39:14  来源:  作者:

实验室5个典型问题解答UWw检测VBA

  1UWw检测VBA

  质量手册中有规定上墙的内容,如“公正性声明、保密承诺”等,是否上墙资料都可以自己内部制定,还是CNAS或者CMA有要求,哪些文件/声明必须上墙,还是只要自我承诺,保留这种的红头文件或记录就可以?目前我们公司上墙的资料有“公正性声明、保留承诺、设备操作和维护规程、部门职责、重要岗位职责(技术负责人、质量负责人、授权签字人)、收费公式、检测/校准流程图、质量方针、目标”,是否可以可以说下哪些是必须上墙的,哪些可以不上墙、保留相关的文件就可以。UWw检测VBA

参考答案:UWw检测VBA

  CNAS和CMA都没有对没有上墙文件的规定,个人反对上墙文件。UWw检测VBA

  对文件文件的总体规定UWw检测VBA

  1.发布之前要有审核文件的充分性,并批准UWw检测VBA

  2.文件要在现场已于获取,必要时候控制发放UWw检测VBA

  3.定期审查,必要时要更新UWw检测VBA

  4.唯一性标识UWw检测VBA

  5.识别修订号和修订状态。UWw检测VBA

  不建议做上墙文件。UWw检测VBA

  上墙文件只能满足已于易于获取,公众号[实验室ISO17025]提醒,上墙文件用起来又不方便,贴在墙上长时间没人看。远远不如放在抽屉里方便。UWw检测VBA

  再者,如果文件更新,墙上的文件怎么办,如何控制发放呢?这些都是麻烦UWw检测VBA

  2UWw检测VBA

  关于年度的客户满意度调查中客户反馈的意见和建议,实验室是否要全部进行跟进(有些客户提的建议实在不可采取)?实验室应该如何有效落实改进实施、如何验证改进效果?具体该如何实施?UWw检测VBA

参考答案:UWw检测VBA

  CNAS中8.6.2改进中有明确说明:UWw检测VBA

  “实验室应向客户征求反馈,无论是正面的还是负面的。应分析和利用这些反馈,以改进管理体系、实验室活动和客户服务。”UWw检测VBA

  所以客户的意见和建议需要认真对待,不管是正面的还是负面的,更不可以主管认为客户的意见不可采取UWw检测VBA

  3UWw检测VBA

  制定质量目标时,检测报告的差错率是怎么算的?是计算一年内出错的报告份数除以总的报告份数吗?还是按参数数量算?UWw检测VBA

参考答案:UWw检测VBA

  怎么算,主要要看自己实验室体系怎么规定的。UWw检测VBA

  按个数可以,按报告数也可以,公众号[实验室ISO17025]提醒,取决于体系文件如何规定,CNAS和CMA并没有强制规定如何统计。UWw检测VBA

  如果实验室体系文件没有规定,需要修订体系文件。UWw检测VBA

  4UWw检测VBA

  文件不采用纸质版发放,用电子版本发放怎么操作? 文件发放记录怎么做?UWw检测VBA

参考答案:UWw检测VBA

  电子文件控制的方式很多。UWw检测VBA

  例如,电子文件可以用公共盘,质量负责人控制上传、删除和修改的权限,其他人可以下载,查看。但是不能修改和删除。UWw检测VBA

  电子文档控制的要求和纸质控制的要求一样,并不因为是电子的就减少控制要求。UWw检测VBA

  文件发放记录参考CNAS8.3.2条款d中描述。UWw检测VBA

  4UWw检测VBA

  如果从2020年1月1日起体运行,那质量手册、程序文件的签批日期必须在2020年1月1日之前吗?配套的作业指导书、记录表格必须同手册、程序文件的签发时间一致吗?还是在运行过程中陆续进行文件的修订下发也可以?UWw检测VBA

参考答案:UWw检测VBA

  签发时间可以和文件实施运行时间是一天,也可以提前;UWw检测VBA

  配套的作业指导书,记录文件可以陆续发,时间可以和手册、程序的不一样。UWw检测VBA

  5UWw检测VBA

  对于现有能力参数某些参数短期内(一年以上)未开展业务的,如何做好能力保持工作?UWw检测VBA

参考答案:UWw检测VBA

  不经常开展的实验,通过如下两种方式保持能力:UWw检测VBA

  1.内部做模拟实验UWw检测VBA

  2.做质量控制UWw检测VBA

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