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无法复现的实验如何做质量控制?等5个实验室典型问题的答案

时间:2022-12-11 16:45:25  来源:  作者:

5个实验室典型问题的答案cZa检测VBA

  1cZa检测VBA

  类似汽车碰撞实验,由于实验的无法复现,在做质控方面怎么做?cZa检测VBA

参考答案:cZa检测VBA

  实车碰撞实验室采用合适的频率,采集牵引系统设定速度值,测试碰撞速度cZa检测VBA

  实测值的差值、碰撞位置偏移量等,对数值发展趋势进行质量监控分析。cZa检测VBA

  类似这种无法复现,测试成本高的实验,公众号[实验室ISO17025]提醒,可以对实验的条件进行核查、分析结果之间的相关性,分析审查结果的有效性等方式进行质量控制,质量控制并不一定要把之前的实验重复一遍。cZa检测VBA

  2cZa检测VBA

  报告需要三级审核。有时候一份报告中有多项指标,原始记录上的审核人有多个的情况下,要和报告上的审核人一致么?cZa检测VBA

参考答案:cZa检测VBA

  原始记录的审核人和报告的审核人不一定是同一个人。cZa检测VBA

  公众号[实验室ISO17025]提醒,原始记录审核倾向于结果的数据判断,报告审核倾向于数据相关性的判断和形式的问题。cZa检测VBA

  3cZa检测VBA

  文件封面需要体现修改次吗?能只在修改页体现吗?cZa检测VBA

参考答案:cZa检测VBA

  如果采用换页的方式,只修改那个章节页面上显示了新的生效日期,其他章节还是之前的生效日期是否可以?cZa检测VBA

  4cZa检测VBA

  能否介绍下常见的文件修改方法。文件封面需要体现修改次?cZa检测VBA

参考答案:cZa检测VBA

  修改一定要被记录下来,可能用侧页修改(在文件旁边留白,在那里修改),修改页修改,附录的方式修改等等都可以。cZa检测VBA

  换页修订需要保障文件修改的流程是符合实验室规定的。cZa检测VBA

  5cZa检测VBA

  内审方案和内审计划有何不同呢?内审方案应该在什么时间制定?包括哪些内容?cZa检测VBA

参考答案:cZa检测VBA

  内审方案一般是年初制定的,内审计划是正式开展内审前制定的。cZa检测VBA

  内审方案包括:cZa检测VBA

  1.审核的频次cZa检测VBA

  2.审核的方法,例如现场见证,现场试验,现场提问cZa检测VBA

  3.内审的职责cZa检测VBA

  4.内审的策划cZa检测VBA

  5.内审的结果报告形式和时间等等。cZa检测VBA

  内审计划包括:cZa检测VBA

  1.审核的范围cZa检测VBA

  2.审核的依据和准则cZa检测VBA

  3.审核的日程安排cZa检测VBA

  4.参考的文件cZa检测VBA

  5.审核组的成员。cZa检测VBA

  内审的过程:cZa检测VBA

  1.内审的计划cZa检测VBA

  2.发放内审的通知cZa检测VBA

  3.内审的首次会议cZa检测VBA

  4.内审的现场评审cZa检测VBA

  5.内审的末次会议cZa检测VBA

  6.内审的不符合性和观察项(现场发现的问题)cZa检测VBA

  7.形成内审报告cZa检测VBA

  8.不符合项整改和验证,关闭不符合项cZa检测VBA

  9.内审的结果作为管理评审的输入cZa检测VBA

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