授权签字人v5x检测VBA
由检验检测机构或实验室法人提名,并通过中国合格评定国家认可委(CNAS)认可或相关评审组、认可组织考核合格,具备代表实验室签批某专业技术领域检验检测报告能力的人员,可以签发带有CNAS或CMA标志报告的人员v5x检测VBA
授权签字人应具备哪些条件?(即授权签字人考核内容)v5x检测VBA
1、具备相应的工作经历v5x检测VBA
2、具备相应的职责权利v5x检测VBA
3、熟悉或掌握检测技术及实验室体系管理程序v5x检测VBA
4、熟悉或掌握所承担签字领域的相应技术标准方法v5x检测VBA
5、熟悉检测报告审核签发程序v5x检测VBA
6、对检测结果做出相应评价的判断能力v5x检测VBA
7、熟悉相关评审准则及法律法规技术文件的要求v5x检测VBA
授权签字人的能力要求v5x检测VBA
1、具备相应授权签字领域的能力;v5x检测VBA
2、有足够的时间能参与检测或监督日常检测报告产生的关键过程;v5x检测VBA
3、熟悉检测标准与检测程序(包括理论知识和实际技术能力);v5x检测VBA
4、能够对检测结果进行科学的分析评价;v5x检测VBA
5、熟悉相关评审准则及法律法规和技术文件的要求;v5x检测VBA
6、熟悉本检测机构质量体系和业务工作;v5x检测VBA
授权签字人的签字要求v5x检测VBA
1、授权签字人经市场监管部门或委托的评审组织批准或认可后,方可在授权范围内的检测报告上签字;v5x检测VBA
2、授权签字人如变更签字领域或由一个检测机转移到另一个检测机构应重新考核确认v5x检测VBA
3、授权签字人生效日期以市场监管部门批准的日期为准 ;v5x检测VBA
4、授权签字人在签字的领域内对检测报告的结果承担技术和法律责任。v5x检测VBA
授权签字人职责v5x检测VBA
a.熟悉相应的检验标准、检验方法、检验管理程序和记录、报告的审核、批准程序。v5x检测VBA
b.掌握有关检验项目、仪器的受限范围,具备评定检验结果正确与否的能力。v5x检测VBA
c.了解市场监管部门有关管理规定和评审准则。v5x检测VBA
d.充分地参与日常检验工作的监督与管理。v5x检测VBA
e.签署批准检测参数领域内的检测试验报告,对检测报告的质量负责。v5x检测VBA
批准报告应注意什么?v5x检测VBA
应注意正确性、合理性、合法性。v5x检测VBA
检测报告的审核签发程序有哪些?v5x检测VBA
1、报告编写人将报告同“委托书”及原始记录一起转校核人,校核人确认其符合程序要求后签字;v5x检测VBA
2、校核后的检测报告由技术负责人或授权签字人审批。v5x检测VBA
审核报告 / 证书,都审核哪些主要内容v5x检测VBA
1、报告 / 证书是否采用统一的格式;v5x检测VBA
2、填写项目是否完整;v5x检测VBA
3、计量单位是否正确;v5x检测VBA
4、测量不确定度表述是否符合要求;v5x检测VBA
5、语言是否严谨;v5x检测VBA
6、报告 / 证书与原始记录的信息是否一致。v5x检测VBA
审核报告 / 证书,应掌握哪些重点?v5x检测VBA
(1)数据正确性。v5x检测VBA
a、是否有可疑的数值;v5x检测VBA
b、是否有超过标准规范规定的数据;v5x检测VBA
c、有效位数是否正确;v5x检测VBA
d、单位是否正确;v5x检测VBA
e、数据精控是否正确(通过验算或检查核实);v5x检测VBA
( 2)信息充分性、完整性、正确性v5x检测VBA
a、依据标准的标识(是否正确);v5x检测VBA
b、所用仪器设备的标识;v5x检测VBA
c、样品描述是否充分;v5x检测VBA
d、环境条件(标准、规范有要求时,必须记录,包括样品制备、储存、养护及试验);v5x检测VBA
e、抽样地点、部位(必要时);v5x检测VBA
f、抽样人员标识;v5x检测VBA
g、检测人员标识;v5x检测VBA
h、检测日期、地点;v5x检测VBA
i、原始记录标识;v5x检测VBA
j、检测报告标识;v5x检测VBA
k、对偏离是否作了说明;v5x检测VBA
l、应有的图表、照片是否有;v5x检测VBA
m、对分包是否作了说明;v5x检测VBA
n、意见和解释部门是否符合要求;v5x检测VBA
( 3)原始记录、报告规范性、一致性v5x检测VBA
a、记录和报告、委托单等是否有可追溯关系;v5x检测VBA
b、记录和报告的数据是否一致,结论是否相吻合;v5x检测VBA
c、记录、报告是否有页码;v5x检测VBA
d、报告是否有终止符号;v5x检测VBA
e、报告的附件是否有目录;v5x检测VBA
f、用词、用语是否标准化;v5x检测VBA
g、记录、报告的格式是否使用统一规定的格式。v5x检测VBA
批准检测报告注意要点:v5x检测VBA
a、 报告的结论是否准确、客观;v5x检测VBA
b、 报告的检测项目是否在申请范围内,检测标准是否现行有效;v5x检测VBA
c、 报告的各级手续是否完整;v5x检测VBA
d、 偏离是否是允许的;v5x检测VBA
e、 报告是否能为委托方接受,或是否有充分的证据表明本报告是经得起法律的审查的;v5x检测VBA
f、 本报告是否与国家法律法规、政策相悖。v5x检测VBA
那些检测报告可以加盖 CMA 印章?v5x检测VBA
1、检测在资质认定证书范围内的检测项目v5x检测VBA
2、向社会出具具有证明作用的检测数据或结果的检测报告v5x检测VBA
对检测的界限数据如何处理?极限数据是指测量得到的任意值已接近或超过了标准规定的值。对此类数据的判定应首先 确定测量不确定度的分量, 然后根据测量不确定度的大小程度来判定临界或极限数据合格与否。不确定度的评估执行《测量不确定度评定程序》;v5x检测VBA
极限数值的判定执行所选规程的规定;v5x检测VBA
对可疑数据如何处理?v5x检测VBA
可疑数据是指偏离约定值或估计值的测量结果,此时应采取以下步骤来确定或排除测量的 可疑因素:v5x检测VBA
a) 用运行检查方法 ,使用核查标准来检查测量仪器的稳定性和准确性;v5x检测VBA
b) 检查测试方法和步骤;v5x检测VBA
c) 对已测对象进行重复测试;v5x检测VBA
d) 检查环境和消耗品的影响。v5x检测VBA
对实验室例外放行的情况如何处理?举例说明。v5x检测VBA
4.1例外许可的原则v5x检测VBA
4.1.1当新技术、新概念、新方法、市场策略和社会要求或环境条件等发生变化,本中心原有的政策、 程序、 标准规范或技术条件不能适应时,为确保本中心的工作质量适应新的变化,可以在质量文件尚未修改的情况下,例外许可偏离原有的政策、程序或标准规范,但采用的新措施或作业技术等必须能促进质量工作的改进。v5x检测VBA
4.1.2例外许可一律经中心主任批准后方可实施。v5x检测VBA
4.2例外许可的范围v5x检测VBA
4.2.1原制订的程序文件或技术文件,所规定的控制措施,未能达到设想的效果, 现须探索改进措施或加严控制;v5x检测VBA
4.2.2原标准规范的方法(包括规定使用的仪器,设备等 ),己被新标准所代替,其导致的结果更为科学;v5x检测VBA
4.2.3原定的政策已不适宜 ,须探索、改进并证实;v5x检测VBA
4.2.4其他例外情况;v5x检测VBA
4.3例外许可的实施v5x检测VBA
4.3.1由申请部门填写“例外许可申请单”,交技术负责人;v5x检测VBA
4.3.2由技术负责人组织人员对偏离的情况进行调查核实,确认是否影响质量体系正常运行或检验质量,并签署意见;v5x检测VBA
4.3.3由本中心主任批准实施;v5x检测VBA
4.4“允许偏离”实施后的情况由技术负责人负责跟踪并记录;v5x检测VBA
4.5申请和实施部门保存“允许偏离”的相关记录,复印件由管理室保存待查。v5x检测VBA
XXX公司质检中心/实验室质量方针和质量目标是什么?v5x检测VBA
质量方针:v5x检测VBA
诚信公正、科学准确、竭诚服务、与时俱进。v5x检测VBA
诚信公正——做到客户知情,为客户提供优质服务,满足客户明示的、隐含的和法律法规 的要求;公开、公平和非歧视地实施检测,做到不受各方干扰,独立、客观、公正地评定检测试验结果。v5x检测VBA
科学准确——采用先进的科学技术和科学的检测方法实施检测;强化过程控制, 坚持标准,规范操作,确保数据准确可靠。v5x检测VBA
竭诚服务——自始至终地给客户提供良好的服务,达到客户满意。v5x检测VBA
与时俱进——持续适应客观环境和客户要求的变化,不断完善和改进质量管理体系和过程控制,提高检测试验报告的质量,满足客户日益增长和不断变化的需求和期望。v5x检测VBA
质量目标:v5x检测VBA
1、持续改进质量管理体系,确保体系有效运行;v5x检测VBA
2、员工持证上岗率达100% ;v5x检测VBA
3、在用仪器检定合格率达100% ;v5x检测VBA
4、检测数据准确率高于98% ,检测报告差错率小于 1% ;v5x检测VBA
5、对客户投诉及时地给予满意合理的答复。v5x检测VBA
质量手册、程序文件、作业指导书的作用是什么?v5x检测VBA
质量手册:v5x检测VBA
质量手册是管理体系的主体文件,表述实验室的质量方针和质量目标,是描述管理体系并实施质量管理,促进管理体系持续改进的法规性文件,同时又是向客户及第三方展示本中心管理体系、提供质量保证的纲领性文件。v5x检测VBA
管理体系程序文件:v5x检测VBA
是质量手册的支持性文件,是对质量管理、质量活动进行控制的依据。v5x检测VBA
操作性文件:v5x检测VBA
操作性文件包括作业指导书、操作规程、管理制度、质量记录、技术记录、表格、报告等, 是质量手册和程序文件有效实施的基础性文件及管理体系有效性的见证材料。v5x检测VBA
什么是内部审核和管理评审?v5x检测VBA
内审:v5x检测VBA
是实验室按照管理体系文件规定,对实验室管理体系的各个环节组织开展的有计划的、系统的、独立的检查活动。即对管理体系运行的符合性自我评价。其目的是促进管理体系规范有序的运作,以达到预期的目的和要求。v5x检测VBA
管理评审:v5x检测VBA
是最高管理者对管理体系的整体有效性以及对实验室的适用性,组织进行的综合评价活动。是实验室发现管理体系存在问题并借机进行改进的主要依据。v5x检测VBA
其目的是为了衡量管理体系是否符合自身实际状况,评价管理体系对自身管理工作是否真 实有效,是否能够保证方针和目标的实现,确保管理体系持续适用和有效,并进行管理体系的不断改进。v5x检测VBA
现场常见问题v5x检测VBA
1、请问你实验室质量管理体系架构是怎样的?编制依据是什么?各级文件的作用是什么?v5x检测VBA
2、请说说和授权签字人相关的体系文件有哪些?v5x检测VBA
3、请问什么是内部审核和管理评审?v5x检测VBA
4、你认为目前实验室的管理体系存在哪些难以执行或需要改进的地方?v5x检测VBA
5、你实验室有哪些持续改进质量管理体系的举措?v5x检测VBA
6、请问你申报领域的检测标准最新版发行时间及上一版标准是什么?v5x检测VBA
7、该标准有无限制条件(即分包出去的参数或本单位不能检测的参数和受限制的原因)?如有限制条件,报告中如何处理?v5x检测VBA
8、哪个部门在做日常标准查新工作?查新的渠道、时间频次?如何保证检测标准的现行有效性?v5x检测VBA
9、请阐述一下实验室检测报告的签发流程?v5x检测VBA
10、请问什么情况下使用CNAS/CMA标识?哪种情况要加盖CMA印章?v5x检测VBA
11、如委托单位要求按某标准进行全项检测,但实验室认可范围内的该标准有个别项目不在认可范围内,出具检测报告时,应注意哪些事项?v5x检测VBA
12、请详细阐述你签发报告时主要审查内容是什么?常见问题有哪些?v5x检测VBA
13、请谈谈检测过程中的关键技术要点和检测注意事项有哪些?v5x检测VBA
14、你授权领域的关键检测设备有哪些?量值溯源方式是什么?校准的设备周期是多长?日常如何进行维护确保其有效性?v5x检测VBA
15、你授权领域的内部和外部质量控制方式有哪些?最近的能力验证或实验室间比对情况?v5x检测VBA
16、请问你对检测结果如何做出评定?v5x检测VBA
17、请问你对可疑数据或结果如何处理?公司的不符合控制流程是怎样的?v5x检测VBA
18、现场抽一份检测报告让你审查,找出问题点及出错原因?v5x检测VBA
19、请问你实验室有没有特殊放行的情况?如果有,如何处理?举例说明v5x检测VBA
20、什么是测量不确定度?检测报告在什么情况下需要给出测量不确定度?举例说明评价其测量不确定度时需要考虑哪些影响量?v5x检测VBA
21、哪些情况属于超认可范围?部分内容不在认可范围的业务怎么办?或者会提问哪种情况不能盖CNAS标识?v5x检测VBA
22、实验数据的控制手段有哪些?数据正确性、一致性如何保证?v5x检测VBA |