原料药是指用于生产药物制剂的活性物质,在监督检查时,应重点关注原料药生产工艺的稳定性以及杂质的可控性。原料药的质量得不到保证,将直接影响后续药品的质量。七二检测检测开展化学合成药、天然化学药、生物化学药、植物化学药等原料药检测服务,帮助企业做好原料药质量控制,提供原料药质量管理。T9I检测VBA
外观、臭和味、熔点、溶解度、药物鉴别、细度、粒度、晶型、热稳定性、吸附力、疏松度、分子量、粘度、含氟量、含氯量、含氮量、乙炔基、吸收度、澄清度、无机阴离子、干燥失重、水分、炽灼残渣、金属离子、重金属、有机杂质、pH值、微生物检测等T9I检测VBA
HJ 1256-2022 排污单位自行监测技术指南 中药、生物药品制品、化学药品制剂制造业YY/T 0188.2-1995 药品检验操作规程 第2部分:药品物理常数测定法YY/T 0188.3-1995 药品检验操作规程 第3部分:化学原料药杂质检查法YY/T 0188.4-1995 药品检验操作规程 第4部分:有机溶剂残留量测定法YY/T 0188.5-1995 药品检验操作规程 第5部分:药品仪器分析法YY/T 0188.6-1995 药品检验操作规程 第6部分:药品生物测定法YY/T 0188.7-1995 药品检验操作规程.第7部分:化学原料药含量测定法YY/T 0188.8-1995 药品检验操作规程 第8部分:制剂检查通则YY/T 0188.9-1995 药品检验操作规程 第9部分:制剂含量测定法YY/T 0188.10-1995 药品检验操作规程 第10部分:制剂溶出度和释放度测定法YY/T 0188.11-1995 药品检验操作规程 第11部分:澄明度检查法T9I检测VBA
1、寄样,与工程师沟通,提交自己的检测需求并且给我们寄样。T9I检测VBA
2、初检样品,收到样品之后,进行初检样品,制定详细的实验方案。T9I检测VBA
3、报价,初检之后,根据客户检测需求以及实验复杂程度进行报价。T9I检测VBA
4、双方确定,签订保密协议,付款后,开始实验。T9I检测VBA
5、完成实验,根据客户检测需求以及实验复杂程度,实验所需时间不同。T9I检测VBA
6、邮寄检测报告,后期服务。T9I检测VBA