根据《中国药典》2015年版要求，除注射剂和输液剂进行无菌检查外，其他非规定灭菌制剂及其原辅料都要进行一定限度的微生物检查，同时规定不得有控制菌的存在。 非无菌产品（制剂）上市销售前，需在食品药品监督管理局备案，并提供三个不同批次的产品微生物限度检查及方法学适用性试验报告。r3T检测VBA
1、微生物计数法：微生物计数法系用于能在有氧条件下生长的嗜温细菌和真菌的计数。本法用于检查非无菌制剂及其原、辅料等是否符合相应的微生物限度标准。检验项目分别为：需氧菌、霉菌及酵母菌计数 需氧菌计数方法适用性试验菌种：铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌 霉菌及酵母菌计数方法适用性试验菌种：白色念珠菌、黑曲霉 2、控制菌检查法：控制菌检查法系用于在规定的试验条件下，检査供试品中是否存在特定的微生物。分别为培养基适用性检查和控菌检查方法适用性试验。控制菌计数方法适用性试验菌种：耐胆盐革兰阴性菌、大肠埃希氏菌、沙门氏菌、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄菌、梭菌、白色念珠菌 3、方法学适用性试验：药品的微生物计数方法应进行方法适用性试验，以确认所采用的方法适合于该产品的微生物计数。r3T检测VBA
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七二检测检测是独立的第三方检测机构，在微生物限度检查方面积累了丰富的经验，具备微生物限度检查所需的实验室条件，为各大药企和医院配制药提供专业的微生物限度检查服务。r3T检测VBA
1、寄样r3T检测VBA
2、初检r3T检测VBA
3、报价r3T检测VBA
4、签订保密协议r3T检测VBA
5、开始实验r3T检测VBA
6、结束实验r3T检测VBA
7、后期服务r3T检测VBA
销售：出具检测报告，提成产品竞争力；r3T检测VBA
研发：缩短研发周期，降低研发成本；r3T检测VBA
质量：判定原料质量，减少生产风险；r3T检测VBA
诊断：找出问题根源，改善产品质量；r3T检测VBA
科研：定制完整方案，提供原始数据；r3T检测VBA
竞标：报告认可度高，提高竞标成功率；r3T检测VBA
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