细胞毒性试验是一类在离体状态下模拟生物体生长环境,检测医疗器械和材料接触机体组织后生物学反应的体外试验。
细胞毒性试验是医疗器械生物学评价体系中最重要的检测指标之一,也是几乎各种用途的医疗器械或材料临床应用前的必选项目。国内外无论哪项医疗器械生物学评价标准中都把细胞毒性试验列为首费,作为首选项目。
细胞毒性试验可评价医疗器械和材料致细胞毒性反应的潜在性,并预测最终生物体应用时的组织细胞反应。通过体外细胞培养技术,可检测供试品接触细胞后细胞发生生长抑制、功能改变、溶解、死亡或其它毒性反应。
七二检测检测动物毒理试验中心开展细胞毒性试验,报告具有CMA和CNAS资质。