亚急性毒性试验(subacute toxicity test)是指测试生物在短期时间内多次重复染毒条件下,研究化学物质毒性作用的试验。其目的是在急性试验的基础上,在短期时间内了解受试物对机体的毒性作用,探讨敏感观测指标和剂量效应关系,为慢性毒性试验设计提供依据。Oac检测VBA
七二检测检测开展亚急性毒性试验,报告具有CMA和CNAS资质。Oac检测VBA
一般用啮齿类动物,首选大鼠。所用大鼠应为6周龄~8周龄,每组至少10只,雌雄各半。Oac检测VBA
将实验动物随机分为4组(3个剂量组和1个对照组)。选择受试物剂量时,高剂量组应出现明显的毒性反应,但不引起死亡,如果出现动物死亡应不超过10%;中间剂量组应可观察到轻微的毒性效应;低剂量组应不引起任何毒性效应(属未观察到有害作用剂量)。至于具体的剂量设计,可考虑高剂量为LD,的1/5~1/10,高、中、低3个剂量间的组距以3倍~5倍为宜,最低不小于2倍。另以受试物溶剂代替受试物进行试验,作为阴性(溶剂)对照组。Oac检测VBA
临床检查、血液学检查、血液生物化学检查、脏器重量、病理学检查Oac检测VBA
GB/T 16886.11-2011 医疗器械生物学评价第11部分:全身毒性试验ISO 10993-11:2017 医疗器械生物学评价第11部分:全身毒性试验YY/T 0127.15-2018 口腔医疗器械生物学评价 第15部分:亚急性和亚慢性全身毒性试验:经口途径YY/T 0127.15-2018 口腔医疗器械生物学评价 第15部分:亚急性和亚慢性全身毒性试验:经口途径NY/T 1031-2006 饲料安全性评价 亚急性毒性试验GB/T 23179-2008 饲料毒理学评价 亚急性毒性试验Oac检测VBA
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