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医疗器械毒理检测

时间:2024-06-02 12:55:41  来源:  作者:
医疗器械毒理检测

医疗器械毒理 检测介绍

毒理学风险评估是医疗器械生物学评价的组成部分之一,通过比较人体在使用器械的过程中直接或间接暴露于可沥滤(可析出)的物质的量与其相应的允许限量,以评估物质的安全性风险。毒理学风险评估通常可评价包括全身毒性(急性毒性、亚急/亚慢性毒性和慢性毒性等)、遗传毒性、生殖/发育毒性和致癌性在内的生物学终点。七二检测检测开展医疗器械毒理检测服务,具备CMA、CNAS资质认证。KBI检测VBA

医疗器械毒理 检测项目

急性吸入毒性试验、急性经口毒性试验、皮肤刺激试验、皮内反应试验、眼刺激试验、阴道刺激试验、阴茎刺激试验、直肠刺激试验、致敏试验、细胞毒性试验等KBI检测VBA

医疗器械毒理 检测标准

医疗器械消毒剂通用要求GB 27949-2020
医疗器械生物学评价
中国药典2020年版 1147KBI检测VBA

医疗器械毒理检测 服务流程

1、填写申请表:联系七二检测检测工作人员确认检测标准,项目,签订委托书。KBI检测VBA

2、安排寄样:将样品快递或直接送至我司实验室。KBI检测VBA

3、产品检测:付款后实验室安排测试,出草稿报告。KBI检测VBA

4、确认草稿报告,发正式报告。KBI检测VBA

5、报告票据寄送服务,以及报告解读,售后服务。KBI检测VBA


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