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原辅料检测

时间:2024-06-02 12:56:04  来源:  作者:
原辅料检测

原辅料 检测介绍

药用原辅料是指制剂中除活性成分外其他成分的总称,其在制剂中的作用包括赋形、稳定、改善依从性等,药用原辅料可影响药物的安全性、有效性、稳定性、依从性和经济价值。
同时,有些药用原辅料本身具有一定的生物活性,在《中国药典》2015年版和美国药典(USP)中就收载了一些药辅同源的材料。质量标准作为控制药用辅料质量的重要措施,对于确保药物制剂的性能和安全性具有重要意义。
七二检测检测依据《中国药典》(2020版)构建较全面药品检测能力,关注药用原辅料安全性,可规范提供原辅料检测服务。yxr检测VBA

原辅料 检测项目

pH值、渗透压、UV(紫外-可见分光光度检测)、旋光度测定、熔点测定(第一法B)、水分测定、含量测定(电位滴定、酸碱滴定)、干燥失重测定、炽灼残渣检查、氯化物检查、硫酸盐检查、铁盐检查、铵盐检查、重金属检查、砷盐检查(第一法)、微生物限度检测、细菌内毒素、高效液相色谱法、等等;yxr检测VBA

原辅料 检测标准

《中华人民共和国药典》2020年版四部通则
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原辅料检测 服务流程

1、事先与七二检测检测实验室沟通yxr检测VBA

2、填写申请表yxr检测VBA

3、将样品快递或直接送至我司实验室yxr检测VBA

4、产品检测,实验室安排测试yxr检测VBA

5、审核报告,发正式报告yxr检测VBA


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原辅料检测 报告用途

产品质控:国内外市场销售,资质认证等等;yxr检测VBA

电商品控:产品进入超市或卖场,网站商城等;yxr检测VBA

贸易活动:政府部门、事业单位招投标、申请补助等;yxr检测VBA

工厂评估:工商抽检或市场监督等;yxr检测VBA


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