实验室信息系统管理要求

　　实验室信息系统管理要求实验室信息管理常见的要求：Ytx检测VBA

　　(a)实验室及网络管理中心应确保：建立和实施程序，始终保护所有计算机和信息系统中数据的完整性;计算机程序和其它方法足以保护检验数据和信息的收集、处理、记录、报告、贮存或恢复，防止意外或非法人员获取、修改或破坏。Ytx检测VBA

　　(b)不应在实验室计算机中非法安装软件。USB接口和光驱使用宜有授权等控制措施。Ytx检测VBA

　　(c)如果其他计算机系统的信息可通过实验室的计算机系统获得，应设有适当的计算机安全措施防止非授权获得这些信息。Ytx检测VBA

　　(d)应设有适当的计算机安全措施，防止通过其他计算机系统，非授权获得任何实验室信息及非授权进行更改。Ytx检测VBA

　　(e)应保护机构内部和外部通过网络传输的数据，以免被非法接收或拦截。Ytx检测VBA

　　(f)LIMS应能识别及记录接触或修改过数据、控制文件或计算机程序的人员信息。Ytx检测VBA

　　(g)实验室应建立有效的备份措施防止硬件或软件故障导致数据丢失。定期检查备份的有效性。Ytx检测VBA

　　(h)实验室应规定备份周期及保存期限。Ytx检测VBA

　　(i)应记录系统备份期间检测到的错误以及所采用的纠正措施，并报告实验室责任人。Ytx检测VBA

　　(j)应监控计算机的报警系统(通常是主计算机的控制台，监控硬件和软件性能)，并定期检查确保正常运作。Ytx检测VBA

　　e)手工或自动方法将数据输入计算机或其他信息系统时，在计算机最终验收及报告前，应检查核对输入数据的正确性。若可能，结果录入应根据特定检验所预定的数值范围进行检查，以便在最终验收和报告前检测不合理或不可能的结果。f)Ytx检测VBA

　　(a)应定期核查在不同系统中维护的表格的多个副本，以确保在使用过程中所有副本的一致性。应有适当的复制或对照程序，并定期核查。Ytx检测VBA

　　(b)实验室应对计算机处理数据的过程及结果进行定期审核，并记录。Ytx检测VBA

　　(c)LIMS应可以完全复现存档的检验结果及其他必要的附加信息，包括测量不确定度、参考区间、检验结果所附的警示、脚注或解释性备注。Ytx检测VBA

　　(d)如果没有其他方式，应可在规定的时限内“在线”检索实验室数据。Ytx检测VBA

　　(e)应建立程序文件对数据存储媒体正确标识、妥善保存，防止数据存储媒体被未授权者使用。Ytx检测VBA

　　(f)LIMS应对结果数据进行备份。Ytx检测VBA

　　(g)应有程序规定关闭和重启所有或部分系统的要求，以确保数据的完整性，尽量减少对实验室提供服务的影响，并确保重启后系统正常运行。Ytx检测VBA

　　(h)应对定期维护、服务和维修的记录文档进行保护，以便操作人员追踪到任何计算机所做过的工作。Ytx检测VBA

　　(i)应制定文件对计算机出现的故障采取纠正措施，并记录。Ytx检测VBA

　　(j)应制定应对计算机系统突发事件的书面处理方案。Ytx检测VBA

　　(k)应制定程序处理其他系统停机，以确保数据的完整性。应制定验证其他系统恢复和数据文件更换或更新的程序。Ytx检测VBA

　　(l)应记录所有意外停机、系统降级期(如，反应时间减慢)和其他计算机问题，包括故障的原因和所采取的纠正措施。实验室应将所有严重的计算机故障迅速报告给指定人员。Ytx检测VBA

　　(m)应制定书面应急计划以应对某些事件，确保在发生计算机或其他信息系统故障时，能快速有效地发出结果报告Ytx检测VBA