千头万绪的CMA文件整理成6个档案盒7IK七二检测
第一个档案盒7IK七二检测
4.1 依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织7IK七二检测
①实验室成立文件、单位营业执照7IK七二检测
② 最高管理者(总经理)的任命书(如不是法人为中心主任);技术负责人、质量负责人、内审员、质量监督员、抽样员、检测员、档案管理员、设备管理员等关键岗位的任命书;7IK七二检测
③授权签字人授权书和授权签字人情况表;7IK七二检测
④最高管理者、技术负责人、质量负责人临时外出的代理记录;7IK七二检测
⑤日常检测质量监督记录;7IK七二检测
⑥保密执行情况的检查记录;7IK七二检测
⑦确保实验室人员理解他们活动的相互关系和重要性，以及如何为管理体系质量目标的实现做出贡献。(可以用会议记录的形式体现)7IK七二检测
⑧最高管理者应确保在实验室内部建立适宜的沟通机制，并就确保与管理体系有效性的事宜进行沟通。(可以用意见箱或会议记录的形式体现)7IK七二检测
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第二个档案盒7IK七二检测
4.2 具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员7IK七二检测
①检测员内部发放的上岗证或授权书(技术负责人负责)7IK七二检测
②年度人员培训计划表(质量负责人负责)7IK七二检测
③人员培训记录(技术负责人负责)7IK七二检测
④人员考核记录(技术负责人负责)7IK七二检测
⑤每人一个档案，内容包括：人员档案卡、学历证书、学位证书、上岗证、职称证、其他资格证、年度考核等资料7IK七二检测
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第三个档案盒7IK七二检测
4.3 具有固定的工作场所，工作环境满足检验检测要求7IK七二检测
①实验室应悬挂“限制进入或非授权人员禁止入内”标识7IK七二检测
②外来人员进入实验室登记表;7IK七二检测
③内务与安全考核表7IK七二检测
④检测环境监控记录;7IK七二检测
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第四个档案盒7IK七二检测
4.4具备从事检验检测活动所必需的检验检测设备设施7IK七二检测
①仪器设备台帐7IK七二检测
②标准物质一览表及标准物质证收7IK七二检测
③标准物质使用记录7IK七二检测
④标准物质报废记录7IK七二检测
⑤标准物质期间核查7IK七二检测
⑥仪器设备、标准物质采购计划、验收记录7IK七二检测
⑦仪器设备使用记录;7IK七二检测
⑧仪器设备定期维护记录7IK七二检测
⑨仪器维修记录7IK七二检测
⑩仪器报废(停用)单7IK七二检测
11仪器设备档案材料7IK七二检测
12仪器设备状态标识标签7IK七二检测
13仪器设备使用授权表7IK七二检测
14周期校准计划表7IK七二检测
15周期期间核查计划表7IK七二检测
16期间核查记录7IK七二检测
17对校准证书的确认记录7IK七二检测
18离开固定场所后的检查记录7IK七二检测
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第五个档案盒7IK七二检测
4.5具有并有效运行保证其检验检测活动独立公正科学诚信的管理体系7IK七二检测
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①质量手册目录、程序文件目录、作业指导书目录、各种管理表格目录7IK七二检测
②管理体系文件的宣贯记录(含考核记录)7IK七二检测
③质量目标的达成情况分析报告7IK七二检测
④最高管理者应将满足客户要求和法定要求的重要性传达到组织(可以会议记录形式)7IK七二检测
2质量手册7IK七二检测
3公正性和保密性7IK七二检测
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①体系文件发放、回收记录7IK七二检测
②体系文件更改审批表7IK七二检测
③文件修订页7IK七二检测
④内部文件目录：含质量手册、程序文件、作业指导书、表单;7IK七二检测
⑤外部文件目录：所有检测所需的外部标准、规范及ISO/IEC 17025:2005和JJF1059等应有一份;7IK七二检测
⑥作废文件、收回的作废文件的处理(如盖作废章、处理记录)7IK七二检测
⑦文件定期审查记录7IK七二检测
⑧文件借阅登记表7IK七二检测
⑨文件销毁记录7IK七二检测
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①检测任务合同单7IK七二检测
②合同评审记录7IK七二检测
③合同、协议登记表7IK七二检测
④跟委托方签的协议7IK七二检测
⑤新项目评审情况7IK七二检测
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①检测分包方评审表7IK七二检测
②合格分包方名册7IK七二检测
③分包方的资质材料7IK七二检测
77IK七二检测
①仪器设备、消耗品和服务供应商的评价记录7IK七二检测
②仪器设备、消耗品和服务供应商名录7IK七二检测
③供应商资质材料7IK七二检测
④物品采购申请、验收表7IK七二检测
⑤仪器设备购置申报表(放复印件，原件放在设备档案里)7IK七二检测
⑥购入仪器设备验收记录(放复印件，原件放在设备档案里)7IK七二检测
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客户满意度调查记录和分析报告7IK七二检测
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①客户投诉登记表7IK七二检测
②客户投诉处理记录7IK七二检测
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不符合工作处置通知7IK七二检测
117IK七二检测
纠正措施的相关记录7IK七二检测
127IK七二检测
预防措施的相关记录7IK七二检测
137IK七二检测
改进的相关记录7IK七二检测
14记录7IK七二检测
157IK七二检测
①年度内审计划表7IK七二检测
②内审日程计划7IK七二检测
③首/末次会议记录7IK七二检测
④内审检查记录表7IK七二检测
⑤不符合项报告7IK七二检测
⑥内审报告7IK七二检测
167IK七二检测
①管理评审年度计划表7IK七二检测
②管理评审日程计划7IK七二检测
③各部门汇报材料7IK七二检测
④管理评审会议记录7IK七二检测
⑤管理评审报告7IK七二检测
⑥管理评审中改进项的跟进记录7IK七二检测
⑦管理评审验证记录7IK七二检测
177IK七二检测
①方法确认资料7IK七二检测
②标准方法查新记录7IK七二检测
③特殊情况下，允许偏离的申请、验证、批准记录7IK七二检测
④计算机软件登记表和计算机内容变更申请表(设备管理员负责)7IK七二检测
⑤测量不确定度的评定记录7IK七二检测
187IK七二检测
测量不确定度评审记录7IK七二检测
197IK七二检测
抽样记录7IK七二检测
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①样品的接收、编号、流转记录7IK七二检测
②样品检测状态标识(样品标识卡);7IK七二检测
③样品损坏、丢失报告表7IK七二检测
217IK七二检测
①年度质量控制计划7IK七二检测
②质量控制记录7IK七二检测
③质量控制异常情况记录7IK七二检测
④能力验证和实验室间比对材料(含计划、报名、报告、结果、结果评价)7IK七二检测
⑤内部质量控制资料7IK七二检测
22能力验证7IK七二检测
237IK七二检测
①报告发放登记表7IK七二检测
②报告更改申请表7IK七二检测
③留存报告副本7IK七二检测
④报告抽查情况登记表7IK七二检测
24含抽样的结果报告的解释7IK七二检测
25报告的意见和解释7IK七二检测
26结果报告的发布7IK七二检测
27报告的修订7IK七二检测
287IK七二检测
①不管以打印出来的方式，还是以电子档的形式保存，都要定期存档并确保包含足够的信息;(必须与报告单、委托单对应，最好装订在一起)7IK七二检测
②所有报告必须留存一份，并按一定的顺序整理好存档。(按项目或时间顺序存档放好，并做好目录，特别是拟申报认证项目有关的，一定要有报告、原始记录、样品登记表、设备使用记录、委托单等)7IK七二检测
29变更和备案7IK七二检测
67IK七二检测
第六个档案盒7IK七二检测
4.6 符合有关法律法规或者标准、技术规范规定的特殊要求7IK七二检测
特殊要求7IK七二检测 |
