千头万绪的CMA文件整理成6个档案盒3EM检测VBA
第一个档案盒3EM检测VBA
4.1 依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织3EM检测VBA
①实验室成立文件、单位营业执照3EM检测VBA
② 最高管理者(总经理)的任命书(如不是法人为中心主任);技术负责人、质量负责人、内审员、质量监督员、抽样员、检测员、档案管理员、设备管理员等关键岗位的任命书;3EM检测VBA
③授权签字人授权书和授权签字人情况表;3EM检测VBA
④最高管理者、技术负责人、质量负责人临时外出的代理记录;3EM检测VBA
⑤日常检测质量监督记录;3EM检测VBA
⑥保密执行情况的检查记录;3EM检测VBA
⑦确保实验室人员理解他们活动的相互关系和重要性,以及如何为管理体系质量目标的实现做出贡献。(可以用会议记录的形式体现)3EM检测VBA
⑧最高管理者应确保在实验室内部建立适宜的沟通机制,并就确保与管理体系有效性的事宜进行沟通。(可以用意见箱或会议记录的形式体现)3EM检测VBA
23EM检测VBA
第二个档案盒3EM检测VBA
4.2 具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员3EM检测VBA
①检测员内部发放的上岗证或授权书(技术负责人负责)3EM检测VBA
②年度人员培训计划表(质量负责人负责)3EM检测VBA
③人员培训记录(技术负责人负责)3EM检测VBA
④人员考核记录(技术负责人负责)3EM检测VBA
⑤每人一个档案,内容包括:人员档案卡、学历证书、学位证书、上岗证、职称证、其他资格证、年度考核等资料3EM检测VBA
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第三个档案盒3EM检测VBA
4.3 具有固定的工作场所,工作环境满足检验检测要求3EM检测VBA
①实验室应悬挂“限制进入或非授权人员禁止入内”标识3EM检测VBA
②外来人员进入实验室登记表;3EM检测VBA
③内务与安全考核表3EM检测VBA
④检测环境监控记录;3EM检测VBA
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第四个档案盒3EM检测VBA
4.4具备从事检验检测活动所必需的检验检测设备设施3EM检测VBA
①仪器设备台帐3EM检测VBA
②标准物质一览表及标准物质证收3EM检测VBA
③标准物质使用记录3EM检测VBA
④标准物质报废记录3EM检测VBA
⑤标准物质期间核查3EM检测VBA
⑥仪器设备、标准物质采购计划、验收记录3EM检测VBA
⑦仪器设备使用记录;3EM检测VBA
⑧仪器设备定期维护记录3EM检测VBA
⑨仪器维修记录3EM检测VBA
⑩仪器报废(停用)单3EM检测VBA
11仪器设备档案材料3EM检测VBA
12仪器设备状态标识标签3EM检测VBA
13仪器设备使用授权表3EM检测VBA
14周期校准计划表3EM检测VBA
15周期期间核查计划表3EM检测VBA
16期间核查记录3EM检测VBA
17对校准证书的确认记录3EM检测VBA
18离开固定场所后的检查记录3EM检测VBA
53EM检测VBA
第五个档案盒3EM检测VBA
4.5具有并有效运行保证其检验检测活动独立公正科学诚信的管理体系3EM检测VBA
13EM检测VBA
①质量手册目录、程序文件目录、作业指导书目录、各种管理表格目录3EM检测VBA
②管理体系文件的宣贯记录(含考核记录)3EM检测VBA
③质量目标的达成情况分析报告3EM检测VBA
④最高管理者应将满足客户要求和法定要求的重要性传达到组织(可以会议记录形式)3EM检测VBA
2质量手册3EM检测VBA
3公正性和保密性3EM检测VBA
43EM检测VBA
①体系文件发放、回收记录3EM检测VBA
②体系文件更改审批表3EM检测VBA
③文件修订页3EM检测VBA
④内部文件目录:含质量手册、程序文件、作业指导书、表单;3EM检测VBA
⑤外部文件目录:所有检测所需的外部标准、规范及ISO/IEC 17025:2005和JJF1059等应有一份;3EM检测VBA
⑥作废文件、收回的作废文件的处理(如盖作废章、处理记录)3EM检测VBA
⑦文件定期审查记录3EM检测VBA
⑧文件借阅登记表3EM检测VBA
⑨文件销毁记录3EM检测VBA
53EM检测VBA
①检测任务合同单3EM检测VBA
②合同评审记录3EM检测VBA
③合同、协议登记表3EM检测VBA
④跟委托方签的协议3EM检测VBA
⑤新项目评审情况3EM检测VBA
63EM检测VBA
①检测分包方评审表3EM检测VBA
②合格分包方名册3EM检测VBA
③分包方的资质材料3EM检测VBA
73EM检测VBA
①仪器设备、消耗品和服务供应商的评价记录3EM检测VBA
②仪器设备、消耗品和服务供应商名录3EM检测VBA
③供应商资质材料3EM检测VBA
④物品采购申请、验收表3EM检测VBA
⑤仪器设备购置申报表(放复印件,原件放在设备档案里)3EM检测VBA
⑥购入仪器设备验收记录(放复印件,原件放在设备档案里)3EM检测VBA
83EM检测VBA
客户满意度调查记录和分析报告3EM检测VBA
93EM检测VBA
①客户投诉登记表3EM检测VBA
②客户投诉处理记录3EM检测VBA
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不符合工作处置通知3EM检测VBA
113EM检测VBA
纠正措施的相关记录3EM检测VBA
123EM检测VBA
预防措施的相关记录3EM检测VBA
133EM检测VBA
改进的相关记录3EM检测VBA
14记录3EM检测VBA
153EM检测VBA
①年度内审计划表3EM检测VBA
②内审日程计划3EM检测VBA
③首/末次会议记录3EM检测VBA
④内审检查记录表3EM检测VBA
⑤不符合项报告3EM检测VBA
⑥内审报告3EM检测VBA
163EM检测VBA
①管理评审年度计划表3EM检测VBA
②管理评审日程计划3EM检测VBA
③各部门汇报材料3EM检测VBA
④管理评审会议记录3EM检测VBA
⑤管理评审报告3EM检测VBA
⑥管理评审中改进项的跟进记录3EM检测VBA
⑦管理评审验证记录3EM检测VBA
173EM检测VBA
①方法确认资料3EM检测VBA
②标准方法查新记录3EM检测VBA
③特殊情况下,允许偏离的申请、验证、批准记录3EM检测VBA
④计算机软件登记表和计算机内容变更申请表(设备管理员负责)3EM检测VBA
⑤测量不确定度的评定记录3EM检测VBA
183EM检测VBA
测量不确定度评审记录3EM检测VBA
193EM检测VBA
抽样记录3EM检测VBA
203EM检测VBA
①样品的接收、编号、流转记录3EM检测VBA
②样品检测状态标识(样品标识卡);3EM检测VBA
③样品损坏、丢失报告表3EM检测VBA
213EM检测VBA
①年度质量控制计划3EM检测VBA
②质量控制记录3EM检测VBA
③质量控制异常情况记录3EM检测VBA
④能力验证和实验室间比对材料(含计划、报名、报告、结果、结果评价)3EM检测VBA
⑤内部质量控制资料3EM检测VBA
22能力验证3EM检测VBA
233EM检测VBA
①报告发放登记表3EM检测VBA
②报告更改申请表3EM检测VBA
③留存报告副本3EM检测VBA
④报告抽查情况登记表3EM检测VBA
24含抽样的结果报告的解释3EM检测VBA
25报告的意见和解释3EM检测VBA
26结果报告的发布3EM检测VBA
27报告的修订3EM检测VBA
283EM检测VBA
①不管以打印出来的方式,还是以电子档的形式保存,都要定期存档并确保包含足够的信息;(必须与报告单、委托单对应,最好装订在一起)3EM检测VBA
②所有报告必须留存一份,并按一定的顺序整理好存档。(按项目或时间顺序存档放好,并做好目录,特别是拟申报认证项目有关的,一定要有报告、原始记录、样品登记表、设备使用记录、委托单等)3EM检测VBA
29变更和备案3EM检测VBA
63EM检测VBA
第六个档案盒3EM检测VBA
4.6 符合有关法律法规或者标准、技术规范规定的特殊要求3EM检测VBA
特殊要求3EM检测VBA |